Klinische*r Prüfärztin*arzt

Der Universitätslehrgang vermittelt die Qualifikation, klinische Studien insbesondere klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten nach internationalen Standards (ICH-GCP) durchzuführen.

Die Absolvent*innen sind in der Lage:

• Klinische Studien unter Berücksichtigung der Regularien zu planen und durchzuführen
• wissenschaftliche Methodik in die Arbeit zu implementieren
• Kommunikation mit Sponsor, Contract Research Organisation und Ethikkommisssion
• Hauptverantwortung für Dokumentation wahrzunehmen
• Audits und Inspektionen abzuwickeln

Das Studium entspricht der Stufe 4 des Europäischen Qualifikationsrahmens.

Die Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien muss nach internationalen Standards und gesetzlichen Vorgaben durchgeführt werden. Personen, die an der Durchführung klinischer Studien beteiligt sind, müssen über ausreichende Kenntnisse in medizinisch-wissenschaftlichen, ethischen, rechtlichen, administrativen und methodischen Bereichen verfügen.

Für die Absolvent*innen sind folgende Berufsfelder relevant:

• Einrichtungen im Gesundheitswesen
• Universitäre Einrichtungen
• Pharmazeutische Industrie
• Medizinprodukt-Unternehmen

Absolvent*innen eines Medizinstudiums

• Abgeschlossenes Medizinstudium

Die Absolvierung von einzelnen Modulen als Weiterbildungsveranstaltung ist nach Maßgabe freier Kapazitäten möglich. Die Auswahl und Zustimmung obliegt der Lehrgangsleitung.

Der Universitätslehrgang wird berufsbegleitend angeboten, umfasst 2 Semester und gliedert sich in fünf Module. Die Modulabfolge ist aufbauend.

• Gesetze, Richtlinien und ethische Aspekte
• Klinische Studien I
• Klinische Studien II
• Präklinische und wissenschaftlich-klinische Grundlagen
• Verantwortung der*des Prüfärztin*arztes

Nach positiver Erbringung sämtlicher, im gegenständlichen Curriculum vorgesehener Leistungsnachweise wird den Absolvent*innen des Universitätslehrgangs ein Abschlusszeugnis der Medizinischen Universität Graz ausgestellt.

€ 2.750,--

Termine für den Universitätslehrgang mit Beginn im Sommersemester 2024:

• 23. - 25. Mai 2024
• 27. - 29. Juni 2024
• 19. - 21. September 2024
• 10. - 12. Oktober 2024

Anmeldungen sind bis zum 29. Februar 2024 möglich.

Gasthof zur Alten Post
Hauptplatz 20
8541 Schwanberg

Lehrgangsleitung:
Univ.-Prof. Dr. Wolfgang Kröll
Medizinische Universität Graz
Univ.-Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin

Stellvertretende Lehrgangsleitung:
Univ.-Prof.ⁱⁿ DI Dr.ⁱⁿ Andrea Berghold
Medizinische Universität
Institut für Medizinische Informatik, Statistik und Dokumentation