Klinische*r Prüfärztin*arzt

This postgraduate course conveys the skills required to conduct clinical trials of drugs and medical devices according to international quality standards.

This program is only available and taught in German language. More detailed information on the postgraduate course can be found here (German only):

Im Überblick

Im Überblick

Dauer: 2 Semester, berufsbegleitend

ECTS: 30

Abschluss: Abschlusszeugnis

Kosten: € 2.750,-

Start: Sommersemester 2021

Qualifikationsprofil & Learning Outcomes

Der Universitätslehrgang vermittelt die Qualifikation, klinische Studien insbesondere klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten nach internationalen Standards (ICH-GCP) durchzuführen.

Die Absolvent*innen sind in der Lage:

  • Klinische Studien unter Berücksichtigung der Regularien zu planen und durchzuführen
  • wissenschaftliche Methodik in die Arbeit zu implementieren
  • Kommunikation mit Sponsor, Contract Research Organisation und Ethikkommisssion
  • Hauptverantwortung für Dokumentation wahrzunehmen
  • Audits und Inspektionen abzuwickeln

Das Studium entspricht der Stufe 4 des Europäischen Qualifikationsrahmens.

Bedarf & Relevanz

Die Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien muss nach internationalen Standards und gesetzlichen Vorgaben durchgeführt werden. Personen, die an der Durchführung klinischer Studien beteiligt sind, müssen über ausreichende Kenntnisse in medizinisch-wissenschaftlichen, ethischen, rechtlichen, administrativen und methodischen Bereichen verfügen.

Für die Absolvent*innen sind folgende Berufsfelder relevant:

  • Einrichtungen im Gesundheitswesen
  • Universitäre Einrichtungen
  • Pharmazeutische Industrie
  • Medizinprodukt-Unternehmen

Zielgruppe

Absolvent*innen eines Medizinstudiums

Voraussetzungen für die Zulassung

  • Abgeschlossenes Medizinstudium

Die Absolvierung von einzelnen Modulen als Weiterbildungsveranstaltung ist nach Maßgabe freier Kapazitäten möglich. Die Auswahl und Zustimmung obliegt der Lehrgangsleitung.

Aufbau & Gliederung

Der Universitätslehrgang wird berufsbegleitend angeboten, umfasst 2 Semester und gliedert sich in fünf Module. Die Modulabfolge ist aufbauend.

Lehrgangsinhalte

  • Gesetze, Richtlinien und ethische Aspekte
  • Klinische Studien I
  • Klinische Studien II
  • Präklinische und wissenschaftlich-klinische Grundlagen
  • Verantwortung der*des Prüfärztin*arztes

Abschluss

Nach positiver Erbringung sämtlicher, im gegenständlichen Curriculum vorgesehener Leistungsnachweise wird den Absolvent*innen des Universitätslehrgangs ein Abschlusszeugnis der Medizinischen Universität Graz ausgestellt.

Kosten

€ 2.750,--

Termine

Termine für den Universitätslehrgang mit Beginn im Sommersemester 2021:

  • 27. - 29. Mai 2021
  • 24. - 26. Juni 2021
  • 23. - 25. September 2021
  • 21. - 23. Oktober 2021

Veranstaltungsort

Gasthof zur Alten Post
Hauptplatz 20
8541 Schwanberg

Lehrgangsleitung

Lehrgangsleitung:
Univ.-Prof. Dr. Wolfgang Kröll
Medizinische Universität Graz
Univ.-Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin

Stellvertretende Lehrgangsleitung:
Univ.-Prof.in DI Dr.in Andrea Berghold
Medizinische Universität
Institut für Medizinische Informatik, Statistik und Dokumentation

Kontakt

Univ.-Prof.in DIin Dr.in
Andrea Berghold