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Science and research Postgraduate School Medical University of Graz

Clinical Trial Specialist

This postgraduate course teaches the legal, administrative, ethical and scientific foundations for conducting clinical trials and especially clinical tests of drugs and medical devices.

This program is only available and taught in German language. More detailed information on the postgraduate course can be found here (German only):

Im Überblick

Dauer: 2 Semester, berufsbegleitend

ECTS: 30

Abschluss: Abschlusszeugnis

Kosten: € 1.080,-

Start: Sommersemester 2022

Qualifikationsprofil & Learning Outcomes

Die Absolvent*innen erhalten die Qualifikation, an klinischen Studien, insbesondere klinischen Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten, nach internationalen Standards (ICH-GCP) mitzuwirken und diese betreuen zu können.

Absolvent*innen sind in der Lage:

Gesetzliche Vorgaben und Richtlinien zur Durchführung klinischer Studien sowie die involvierten Stakeholder zu benennen.
Aspekte des Qualitätsmanagements zu formulieren
klinische Studien kompetent unter Berücksichtigung der Regularien abzuwickeln
an der Vorbereitung, bei Audits und Inspektionen mitzuwirken

Das Studium entspricht der Stufe 4 des Europäischen Qualifikationsrahmens.

Bedarf & Relevanz

Die Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien muss nach internationalen Standards und gesetzlichen Vorgaben durchgeführt werden. Personen, die an der Durchführung klinischer Studien beteiligt sind, müssen über ausreichende Kenntnisse in medizinisch-wissenschaftlichen, ethischen, rechtlichen, administrativen und methodischen Bereichen verfügen.

Für die Absolvent*innen sind beispielsweise folgende Berufsfelder relevant:

Universitäre Einrichtungen
Einrichtungen im Gesundheitswesen
Pharmazeutische Industrie
Medizinprodukt-Unternehmen

Zielgruppe

Der Universitätslehrgang wendet sich an:

Absolvent*innen eines einschlägigen (Fach-)Hochschulstudiums oder
Personen, die über eine absolvierte Ausbildung für den gehobenen Dienst für Gesundheits- und Krankenpflege verfügen bzw. Erfahrungen in der Planung und Durchführung von klinischen Studien aufweisen.

Voraussetzungen für die Zulassung

Abschluss

eines facheinschlägigen Bachelorstudiums oder
eines facheinschlägigen Diplomstudiums oder
eines facheinschlägigen Fachhochschul-Bachelorstudiengangs (mind. 180 ECTS) oder
eines facheinschlägigen Fachhochschul-Diplomstudiengangs (mind. 180 ECTS) oder
eine abgeschlossene Ausbildung für den gehobenen Dienst für Gesundheits- und Krankenpflege bzw.
eine Tätigkeit in einem Bereich, der mit Planung und Durchführung von klinischen Studien befasst ist.

Die Absolvierung von einzelnen Modulen als Weiterbildungsveranstaltung ist nach Maßgabe freier Kapazitäten möglich. Die Auswahl und Zustimmung obliegt der Lehrgangsleitung.

Aufbau & Gliederung

Der Universitätslehrgang

wird berufsbegleitend angeboten.
umfasst 2 Semester.
gliedert sich in 3 aufbauende Module.

Lehrgangsinhalte

Gesetze, Richtlinien und ethische Aspekte
Klinische Studien I
Klinische Studien II
Hospitation

Abschluss

Nach positiver Erbringung sämtlicher, im gegenständlichen Curriculum vorgesehener Leistungsnachweise wird den Absolvent*innen des Universitätslehrgangs ein Abschlusszeugnis der Medizinischen Universität Graz ausgestellt.

Kosten

€ 1.080,--

Termine

Termine für den Universitätslehrgang mit Beginn im Sommersemester 2022:

28. - 30. April 2022
19. - 21. Mai 2022

Anmeldeschuss: 28. Februar 2022

Veranstaltungsort

Gasthof zur Alten Post
Hauptplatz 20
8541 Schwanberg

Lehrgangsleitung

Lehrgangsleitung:
Univ.-Prof. Dr. Wolfgang Kröll
Medizinische Universität Graz
Univ.-Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin

Stellvertretende Lehrgangsleitung:
Univ.-Prof.ⁱⁿ DI Dr.ⁱⁿ Andrea Berghold
Medizinische Universität
Institut für Medizinische Informatik, Statistik und Dokumentation

Folder

Curriculum

Information zum Datenschutz

Anmeldung

Kontakt

Univ.-Prof.ⁱⁿ DIⁱⁿ Dr.ⁱⁿ
Andrea Berghold

E: cts@medunigraz.at

Die im Rahmen des Universitätslehrgangs "Clinical Trial Specialist" vermittelten Inhalte, bilden eine wesentliche Grundlage um den Anforderungen des umfassenden Studienmanagements im beruflichen Alltag gerecht zu werden. Dieser Lehrgang ermöglicht auch eine Vernetzung bzw. einen Austausch der Teilnehmer*innen untereinander, wie auch mit den fachkundigen Vortragenden aus der Praxis.

Nadine Fuchs, BA MA MHC