Der Universitätslehrgang vermittelt die Qualifikation, klinische Studien insbesondere klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten nach internationalen Standards (ICH-GCP) durchzuführen.

Die Absolventinnen und Absolventen sind in der Lage:

• Klinische Studien unter Berücksichtigung der Regularien zu planen und durchzuführen
• wissenschaftliche Methodik in die Arbeit zu implementieren
• Kommunikation mit Sponsor, Contract Research Organisation und Ethikkommisssion
• Hauptverantwortung für Dokumentation wahrzunehmen
• Audits und Inspektionen abzuwickeln

Das Studium entspricht der Stufe 4 des Europäischen Qualifikationsrahmens.

Die Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien muss nach internationalen Standards und gesetzlichen Vorgaben durchgeführt werden. Personen, die an der Durchführung klinischer Studien beteiligt sind, müssen über ausreichende Kenntnisse in medizinisch-wissenschaftlichen, ethischen, rechtlichen, administrativen und methodischen Bereichen verfügen.

Für die Absolventinnen und Absolventen sind folgende Berufsfelder relevant:

• Einrichtungen im Gesundheitswesen
• universitäre Einrichtungen
• Pharmazeutische Industrie
• Medizinprodukt-Unternehmen

Absolventinnen und Absolventen eines Medizinstudiums

• Abgeschlossenes Medizinstudium

Die Absolvierung von einzelnen Modulen als Weiterbildungsveranstaltung ist nach Maßgabe freier Kapazitäten möglich. Die Auswahl und Zustimmung obliegt der Lehrgangsleitung.

Der Universitätslehrgang wird berufsbegleitend angeboten, umfasst 2 Semester und gliedert sich in fünf Module. Die Modulabfolge ist aufbauend.

• Gesetze, Richtlinien und ethische Aspekte
• Klinische Studien I
• Klinische Studien II
• Präklinische und wissenschaftlich-klinische Grundlagen
• Verantwortung der Prüfärztin/des Prüfarztes

Nach positiver Erbringung sämtlicher, im gegenständlichen Curriculum vorgesehener Leistungsnachweise wird den Absolventinnen und Absolventen des Universitätslehrgangs

ein Abschlusszeugnis der Medizinischen Universität Graz ausgestellt.

€ 2.500,-

Termine für den Universitätslehrgang mit Beginn im Sommersemester 2018:

• 24. - 26. Mai 2018
• 28. - 30. Juni 2018
• 04. - 06. Oktober 2018
• 08. - 11. November 2018

Veranstaltungsort:

Gasthof zur Alten Post
Hauptplatz 20
8541 Schwanberg

Lehrgangsleitung:

Univ.-Prof. Dr. Wolfgang Kröll

Medizinische Universität Graz

Univ.-Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin

Stellvertretende Lehrgangsleitung:

Univ.-Prof.in DI Dr.in Andrea Berghold

Medizinische Universität

Institut für Medizinische Informatik, Statistik und Dokumentation