Die Absolventinnen und Absolventen erhalten die Qualifikation, an klinischen Studien insbesondere klinischen Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten nach internationalen Standards (ICH-GCP) mitzuwirken und diese betreuen zu können.

 Absolventinnen und Absolventen sind in der Lage:

• Gesetzliche Vorgaben und Richtlinien zur Durchführung klinischer Studien sowie die involvierten Stakeholder zu benennen.
• Aspekte des Qualitätsmanagement zu formulieren
• klinische Studien kompetent unter Berücksichtigung der Regularien abzuwickeln
• an der Vorbereitung, bei Audits und Inspektionen mitzuwirken

Das Studium entspricht der Stufe 4 des Europäischen Qualifikationsrahmens.

Die Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien muss nach internationalen Standards und gesetzlichen Vorgaben durchgeführt werden. Personen, die an der Durchführung klinischer Studien beteiligt sind, müssen über ausreichende Kenntnisse in medizinisch-wissenschaftlichen, ethischen, rechtlichen, administrativen und methodischen Bereichen verfügen.

Für die Absolventinnen und Absolventen sind beispielsweise folgende Berufsfelder relevant:

• Universitäre Einrichtungen
• Einrichtungen im Gesundheitswesen
• Pharmazeutische Industrie
• Medizinprodukt-Unternehmen

Der Universitätslehrgang wendet sich an:

• Absolventinnen und Absolventen eines einschlägigen (Fach-)Hochschulstudiums oder
• Personen, die über eine absolvierte Ausbildung für den gehobenen Dienst für Gesundheits- und Krankenpflege verfügen bzw. Erfahrungen in der Planung und Durchführung von klinischen Studien aufweisen.

Abschluss

• eines facheinschlägigen Bachelorstudium oder
• eines facheinschlägigen Diplomstudiums oder
• eines facheinschlägigen Fachhochschul-Bachelorstudiengangs (mind. 180 ECTS) oder
• eines facheinschlägigen Fachhochschul-Diplomstudiengangs (mind. 180 ECTS) oder
• eine abgeschlossene Ausbildung für den gehobenen Dienst für Gesundheits- und Krankenpflege bzw.
• eine Tätigkeit in einem Bereich, der mit Planung und Durchführung von klinischen Studien befasst ist.

Die Absolvierung von einzelnen Modulen als Weiterbildungsveranstaltung ist nach Maßgabe freier Kapazitäten möglich. Die Auswahl und Zustimmung obliegt der Lehrgangsleitung.

Der Universitätslehrgang Clinical Trial Specialist

• wird berufsbegleitend angeboten
• umfasst 2 Semester
• gliedert sich in 3 aufbauende Module 

• Gesetze, Richtlinien und ethische Aspekte
• Klinische Studien I
• Klinische Studien II
• Hospitation

Nach positiver Erbringung sämtlicher, im gegenständlichen Curriculum vorgesehener Leistungsnachweise wird den Absolventinnen und Absolventen des Universitätslehrgangs

ein Abschlusszeugnis der Medizinischen Universität Graz ausgestellt.

€ 1.080,- 

Termine für den Universitätslehrgang mit Beginn im Sommersemester 2020:

• 14. - 16. Mai 2020
• 25. - 27. Juni 2020

Anmeldungen sind noch bis zum 06. März 2020 möglich.

Veranstaltungsort:

Gasthof zur Alten Post
Hauptplatz 20
8541 Schwanberg

Lehrgangsleitung:

Univ.-Prof.ⁱⁿ DI Dr.ⁱⁿ Andrea Berghold

Medizinische Universität Graz Institut für Medizinische Informatik, Statistik und Dokumentation

Stellvertretende Lehrgangsleitung:

Univ.-Prof. Dr. Wolfgang Kröll

Medizinische Universität Graz

Univ.-Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin